【商务部】

2025年5月9日，美国食品药品管理局（FDA）公告批准了三款天然来源食品色素，包括：

Galdieria藻蓝色提取物（Galdieria extract blue） 蝶豆花提取物（Butterfly pea flower extract） 磷酸钙（Calcium phosphate）

这三款天然来源色素将加入21 CFR第73部分，即免于认证的着色剂清单。

这一快速的批准行动，可以被认为是对2025年4月美国卫生与公众服务部（HHS）及美国食品药品管理局（FDA）联合宣布内容的承诺兑现。

呼应联合声明，加速批准天然色素

2025年4月22日，美国卫生与公众服务部（HHS）及美国食品药品管理局（FDA）联合宣布：

为了保障美国儿童健康，政府将跟进欧洲和加拿大的类似行动，逐步淘汰美国食品中的石油基色素，以此作为"让美国再次健康（Make America Healthy Again）"计划中的重要一环。

FDA将采取的措施包括撤销部分石油基着色剂的使用许可、加速审批天然替代品，以及推动相关基础研究。

当时FDA已经明确提出，将在接下来的几周内加速批准——

磷酸钙（Calcium phosphate）, Galdieria微藻蓝色提取物（Galdieria extract blue, gardenia blue）, 蝶豆花提取物（Butterfly pea flower extract）、栀子蓝（Gardenia blue）等天然色素。

此次审批公告，距离上一次联合宣布仅过去了3周左右时间。

明确石油基色素淘汰计划

HHS部长罗伯特·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）在公开场合上表示，石油基合成色素无营养价值，且与儿童多动症（ADHD）、肥胖、糖尿病等健康问题存在潜在关联。

近年来，美国儿科医生和家长团体多次呼吁加强监管，因此，此次政策变革将作为对这一公众关切的直接回应。

除了加快天然色素的审批外，FDA还对一系列石油基色素的淘汰制定了明确的计划：

未来数月内撤销Citrus Red No.2和Orange B两种合成着色剂的使用许可； 通过与行业合作，在2026年底前淘汰剩余的6种合成着色剂（FD&C Green No. 3、FD&C Red No. 40、 FD&C Yellow No. 5、FD&C Yellow No. 6、 FD&C Blue No. 1、and FD&C Blue No. 2）； 要求行业比原定的截止期（2027-2028年）更早地淘汰Red No. 3。

输美食品企业需注意

此次食品色素改革标志着美国食品安全监管的重大转向，未来数年，天然色素或将成为美国食品行业的新标准。

这一政策调整预计将影响糖果、饮料、零食等多个食品类别，有产品投放美国市场的食品企业可以关注政策动态，尽早进行配方调整。

以下是FDA针对此次批准三款色素在食品中应用的规范内容，相关法规将于2025年6月26日 正式生效。

Galdieria藻蓝色提取物

一种从单细胞藻Galdieria suluraria中提取的蓝色色素。

FDA批准该色素用于非酒精饮料和饮料基料、果汁饮料、水果冰沙、果汁、蔬菜汁、乳基冰沙、奶昔和调味牛奶、酸奶饮料、乳基代餐和营养饮料、早餐谷物涂层、硬糖、软糖和口香糖、调味糖霜、冰淇淋和冷冻乳制品甜点、冷冻水果、水冰和冰棒、明胶甜点、布丁和蛋奶冻、生奶油、酸奶、冷冻或液体奶油（包括非乳制品替代品）和生奶油（包括非乳制品替代品）。

蝶豆花提取物

通过蝶豆花干花瓣的水提工艺生产的，表现为亮蓝色、深紫色及自然绿色等颜色。

FDA前期已批准该色素用于运动饮料、果汁饮料、果蔬汁、酒精饮料、乳制品饮料、即饮茶、营养饮料、口香糖、糖果、包衣坚果、冰淇淋和酸奶。

此次新批准其用于即食谷物、饼干、零食混合物、硬脆饼、普通薯片（重组或烘烤）、普通玉米片、玉米饼片和杂粮片。

磷酸钙

新加入免于认证着色剂清单，被批准用于即食鸡肉产品、白色糖果融化物、甜甜圈用糖和涂层糖果用糖。